EUDAMED, UDI in registracije

Registracija subjektov, UDI-DI podatki in vnos v evropsko podatkovno zbirko EUDAMED.

EUDAMED, UDI in registracije

EUDAMED in številka SRN: kdo se mora registrirati in kje

Uvoznik in distributer nista isto tudi pri registraciji. Kdo pridobi SRN, kdo se registrira pri JAZMP in kaj velja po zadnji spremembi.

14. avgust 2026 · 4 min branja

EUDAMED, UDI in registracije

Kaj se je spremenilo za distributerje in uvoznike z obvezno uporabo modulov EUDAMED

Obvezna uporaba določenih modulov EUDAMED je v veljavi od 28. maja 2026. Za distributerje in uvoznike medicinskih pripomočkov v Sloveniji to pomeni pomembne spremembe pri preverjanju registracij in skladnosti. Poudarek je na preglednosti in sledljivosti v celotni dobavni verigi. Članek pojasnjuje ključne spremembe in obveznosti, ki izhajajo iz te regulative.

14. avgust 2026 · 7 min branja

Nazaj na vodnik

Vzpostavite nadzor nad podatki o skladnosti

Register pripomočkov, plan vzorčenja, pregledi in izvoz dokazil za inšpekcijo na enem mestu.

Na čakalno listo